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藥品強光照射試驗箱的安全功能都有哪些?
藥品強光照射試驗箱的安全功能都有哪些?
更新時間:2021-12-20 點擊次數:1349
藥品強光照射試驗箱
以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。并且具備紫外滅菌功能。參照化學藥物穩定性指導原則和有關條款制造,對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度、光照環境、適用于制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。
藥品強光照射試驗箱滿足化學藥物穩定性技術指導原則。產品配件有溫度、光照打印記錄;溫度偏差短信報警等;可提供專業驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;強光照射試驗滿足規定標準,LED白光光源+LED紫外A射線光源,光照強度和紫外輻照連續調節,長時間可靠恒溫光照和紫外輻照。
藥品強光照射試驗箱的安全功能如下:
1.獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外;
2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警;
3.具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作;
4.配有安全裝置如壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護等等。
在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐美等國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
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